8.0 运行

8.1 运行策划和控制

为了实现销售服务过程、保证产品和服务满足要求，本公司各部门应对销售服务实现的过程进行策划，销售服务实现过程的策划应确定以下内容：

a）确定产品的要求，包括人员和产品的安全、可用性和可检验性、产品的报废、预防，探测和移除外来物，处理，包装和防护，产品在寿命结束时的回收和最终处置等；

b）建立下列内容的准则：

1）产品制造过程；

2）产品和服务的接收，根据产品特性并取决于指定条件，统计技术可用于支持设计验证（如产品可靠性、可维修性、产品安全）、过程控制（过程能力测量、统计过程控制、实验设计）、验证等。

c）确定符合产品和服务要求所需的资源；

d）按照准则实施过程控制；

e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留以下证实过程已经按策划进行及产品和服务符合要求的记录。

f）选取顾客代表、供应商代表或其它相关方代表参与运行的策划和控制；

g）确定采购物料信息及外包信息，确保能从外部供方获取产品和服务；

h）建立必要的检验和测量过程，以防止交付给顾客不合格的产品和服务。

当对公司、顾客要求或产品和服务适用时，公司应以一种结构化和受控的方式去策划和管理产品和服务的提供，包括在有资源和时间约束情况下，预定事件按策划次序执行，并在可接受的风险内满足要求。

公司应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。

公司运输过程属于外包过程，应依据本手册8.4条款的要求予以控制。

8.1.1 运行风险管理

本公司提供的是电子元器件及光通讯产品的销售和服务，不存在产品风险管理过程，不适用。

8.1.2 技术状态管理

本公司主要是对客户涉及的技术资料管理，识别期产品的技术状态。对标准中规定的：

a) 技术状态管理策划；

b) 技术状态标识；

c) 更改控制；

d) 技术状态纪实；

e) 技术状态审核。

我们只传送有关技术要求，具备依据“外来文件管理”（文件和记录控制程序）规定，故本公司不适用要本条款。

8.1.3 产品安全

本公司提供的是电子元器件及光通讯产品的销售和服务，不存在产品安全管理过程，不适用。

8.1.4 预防假冒的零件

公司必须策划、实施和控制供应商及产品过程，以预防使用到假冒的零件或者疑似假冒的零件，或将其包含在产品中交付给客户。

公司应评价供应商的资质及授权资质，以确保采购产品是经授权的、合规渠道销售的产品；同时还应安排产品的入库检查、出货检验，确保产品符合法律法规要求及规范性要求。

假冒的零件预防的过程应当考虑：

a) 培训相关人员的针对假冒的零件的意识和使用预防；

b) 零部件报废监控程序的应用；

c) 从原始厂家、授权分销商或者其他批准来源获得零部件的控制；

d) 要求保证零部件可追溯到它们的原始或授权生产厂家；

e) 有能发现假冒件的验证和测试方法；

f) 监控外部对假冒件的报告；

g) 隔离和报告疑似的或者发现的假冒件。

8.1.5 预防疑似未经批准的零件

公司应策划、实施以及控制《出货检验控制程序》，确保出货产品均是经过检验并判断合格的，以防止放行未经批准的零件和疑似未经批准的零件。

预防疑似未经批准的零件的过程应当考虑：

a) 对相关人员进行关于疑似未经批准的零件的意识与识别方面的培训；

b) 要求受权的资源方提供关于零组件的明确可靠的追溯；

c) 能发现疑似未经批准的零件的检验过程；

d) 监控外部资源关于疑似未经批准的零件的相关报道；

e) 当主管机关或客户有要求时，按相关要求对疑似未经批准的零件进行隔离并向主管机关或客户报告。