标准

8.3.4.2 设计和开发确认

应根据顾客要求，包括适用的行业和政府机构发布的监管标准，对设计和开发进行确认。设计和开发确认的时程安排应与顾客规定的适用时程相符。

在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括评价组织的产品，包括嵌入式软件在最终顾客产品系统内的相互作用。

术语

3.8.13 确认 validation

通过提供客观证据（3.8.3）对特定的预期用途或应用要求（3.6.4）已得到满足的认定

注1：确认所需的客观证据可以是试验（3.11.8）结果或其他形式的确定（3.11.1），如：变换方法进行计算或文件（3.8.5）评审。

注2：“已确认”一词用于表明相应的状态。

注3：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

指南

IATF16949增加这个条款是在强调确认的依据包括顾客要求和法律法规要求，确认的日程与顾客日程一致。

确认包括产品与顾客要求的产品接口相互作用的评价。

开发和确认分为产品的确认（有产品设计职责）和制造过程确认。产品确认例如产品装车试验、DV试验，一般在图纸冻结前进行。如果通过，顾客有可能会在图纸上签字确认。

制造过程确认通常为进行试生产，顾客有可在试生产时来现场确认和现场审核PPAP，提交顾客PPAP，顾客在PSW上签字批准算通过制造过程确认。

操作

1.项目计划中的确认日程与顾客要求一致

2.确认要求符合顾客要求

3.确认过程中产生的问题点清单和改进措施

审核

常见问题：

1.项目计划中的确认日程与顾客不一致

2.确认要求与顾客要求不符